《地区性民间习用药材管理办法》修订发布 11月1日起执行|youjizzjapan
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5月14日，国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》)，自2024年11月1日起执行。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止。
《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条，内容极大丰富。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载，且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准，而在局部地区有多年药用习惯的中药材。其所称中医药包括少数民族医药，中药材包括少数民族药材。
《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求，禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准；提出了省级中药材标准制定修订原则，细化新增品种标准，标准的格式、用语、内容，标准收载药材的名称，以及标准备案、信息公开、标准提高等要求。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路，要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种，规定了省级中药材标准废止情形。
在生产使用管理方面，《办法》明确了地区性民间习用药材采收加工、经营、收购、使用等要求。值得关注的是，《办法》不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批，提出了跨省使用管理有关要求。按照其规定，地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用，确有临床使用需求的，可以跨省(自治区、直辖市)使用。跨省(自治区、直辖市)使用的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度，确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯。
《办法》指出，地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管，必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查，保障药品质量和用药安全。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的，应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。
(总台央视记者 余静英）
值得一提的是，行程中包含参观“反恐和去极端化斗争主题展”。薛剑称，西方包括日本媒体的涉疆报道严重偏离事实，完全服务于美国对华遏制战略，所谓“强制劳动”“集中营”“种族灭绝”等谣言颠倒黑白。受此影响，不少日本民众对新疆的治安形势也产生负面印象。“主题展”可以让他们有机会了解新疆曾经经历过的那段黑暗，相信这会与他们亲眼看到的新疆各族人民幸福安宁的生活形成鲜明对比。他还说，此行还将安排团员参访天池、吐鲁番火焰山、喀什古城等景区，领略新疆的人文自然景观。面对西方媒体的造谣抹黑，必须切实让事实说话，此次日本民众访疆活动必将为揭批美西方别有用心的反华涉疆谣言谎言发挥积极作用，从而更深入地思考“涉疆问题”的背景和成因。 据新华社今年4月报道，美国政客伙同一些媒体一直以来不断散布种种毫无根据的所谓“结论”。据美国媒体早前报道，美国能源部向白宫和部分国会议员递交秘密报告，称新冠病毒“很可能源自中国武汉的一个实验室”。实际上，美国能源部这份报告的“依据”仅仅是所谓的“情报”，就连该部自己对这份报告的结论也是持“低可信度”。